Son Laboratoire de Microbiologie doit s'assurer que toute l'eau utilisée en fabrication est en conformité avec la Pharmacopée Européenne (EP).
Ce laboratoire contrôle la qualité de l'eau purifiée, de l'eau pour injections (WFI) ainsi que de l'eau des réactifs par des mesures de conductivité.

Historiquement, ils utilisaient un petit appareil portable avec correction de température automatique. Toutefois, certaines directives de l'EP (4.8) ont récemment été modifiées imposant des équipements de plus haute exactitude pour les mesures de conductivité. Anita Walmsley (responsable de l'équipe de microbiologie) a soulevé ce problème et a décidé de chercher sur le marché de l'instrumentation en conductivité, un équipement pouvant répondre aux nouvelles exigences de l'EP. Trois principaux fournisseurs ont été conviées à faire une démonstration de leur équipement, dont Hach Lange (recommandé à Anita par un collègue qui avait acheté des étalons de pH accrédités de Radiometer Analytical). Anita explique pourquoi ils voulaient changer : « l'EP exige que la constante de cellule soit connue à un degré d’exactitude très élevé (± 2 %). Nous ne pouvions pas y parvenir avec notre équipement et avons donc décidé d'acheter un instrument qui puisse garantir ce niveau d’exactitude. »

Hach Lange a présenté le CDM230 avec une cellule de conductivité 4 pôles (CDC511T) et une solution d’étalonnage accréditée de KCl 0.01D. Selon Anita, le package Radiometer Analytical était la meilleure option : « Après une étude de notre situation, Hach Lange nous a proposé un système complet offrant toutes les caractéristiques en conformité avec l'EP. Une consultation approfondie nous a permis d'obtenir leurs notes d'applicatives et techniques détaillant la raison d'utiliser une cellule de conductivité 4 pôles à circulation et une solution de KCl 0.01D pour l'étalonnage de la cellule. Le package CDM230 correspondait à nos attentes. En revanche, les concurrents n'offraient pas d'équipement en adéquation avec nos exigences. L’un ne proposait pas de cellule de conductivité 4 pôles, l'autre ne proposait pas de cellule à circulation. La cellule à circulation était très pratique car non seulement elle minimise les effets atmosphériques mais elle garantit aussi la possibilité d'utiliser des volumes d'échantillon et de solution d'étalonnage minimaux.

Les systèmes concurrents étaient moins conviviaux. Nous voulions programmer trois méthodes pour nos différents échantillons, ce qui est très simple sur le CDM230. Il est facile de passer d'une méthode à l'autre. Sur les autre systèmes, cela était plus compliqué et prenait plus de temps.»

Le CDM230 a donc été installé au laboratoire de Microbiologie avec une prestation de Qualification d’Equipement complète. Cette offre globale a été d’un grand bénéfice selon Anita : « Le fait que Hach Lange fournisse tout en matière d'équipement, d'installation et de consommables fut important. Nous devons être très spécifiques lorsque nous documentons non seulement nos résultats d’analyse mais aussi l’installation et la validation d’un nouvel équipement. La Qualification d’Equipement ainsi que le raccordement métrologique de l'instrument, de la cellule et des solutions permettent d'assurer que nos systèmes sont à jour et totalement conformes en cas d'audit. »

« Alors, comment ont progressé les choses depuis l'installation du CDM230 ? »

« Nous sommes extrêmement satisfaits des performances du système. Nous avons une entière confiance dans les résultats que nous obtenons et nous sommes très contents de la facilité d'utilisation. Nous recommandons cet équipement à d'autres laboratoires pharmaceutiques et nous envisageons à coup sûr de futurs achats d'équipement Radiometer Analytical.”

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